Randomized Controlled Trial JAMA network open. 2025 Jun 2;8(6):e2513826. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13826 Q19.72025
Silver Diamine Fluoride vs Atraumatic Restoration for Managing Dental Caries in Schools: A Cluster Randomized Clinical Trial
学校中管理龋齿的银氟氨与非创伤性修复治疗的群随机临床试验 翻译改进
Ryan Richard Ruff 1, Aditi Ashish Gawande 1, Qianhui Xu 1, Tamarinda Barry Godín 1
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DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2025.13826 PMID: 40489112
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重要性： 牙齿龋病是一种普遍且不平等的慢性疾病，源于缺乏预防和治疗护理。在学校中可以为儿童提供微创干预措施来治疗牙齿龋病。
目的： 比较银氨氟（SDF）与非创伤性修复治疗（ART）在美国学龄儿童中控制牙齿龋病的有效性。
设计、地点和参与者： CariedAway研究是一项从2019年2月1日至2023年6月1日在纽约市48所小学进行的集群随机临床试验。随访最长可达4年。符合条件的小学需至少有50%的学生为非裔或西班牙裔/拉丁裔学生，并且至少有80%的学生享受免费或减价午餐。在注册学校内，任何得到家长知情同意的孩子均符合参与条件。治疗每半年提供一次。分析仅限于年龄在5至13岁之间、完成至少一次随访观察并且至少有一颗牙齿表面存在龋病的儿童。
干预措施： 参与者按学校水平随机分配接受SDF或ART治疗。
主要结局和测量指标： 任何记录为International Caries Detection and Assessment System（ICDAS）评分5或6的表面病变被视为龋病。主要结局是复发龋齿的牙面数量。分析基于意向性治疗原则进行。
结果： 在17,741名符合条件的儿童中，有7,418名被随机分配（基线时平均年龄为7.6[标准差：1.9]岁；女生4006人[54%]），分析了其中的1668名（基线时平均年龄为6.8 [标准差: 1.5] 岁；女生881人 [52.8%]，SDF组有861人，ART组有807人）。在SDF组中，总表面失败率为38.3%（5651颗龋齿牙面上的2167处），而在ART组中为45.5%（4647个龋面中的2116个）(ICDAS评分5或6)。在SDF参与者中有2167个表面失败，观察期为1372人年，而ART有2116个表面失败，观察期为1291人年（发生率比值：0.96 [95% CI, 0.91-1.02]）。在个人层面，45.5%的SDF参与者 (861中的392) 至少经历一次表面失败，而ART接受者中有53.3% (807中的430；比值比：0.51 [95% CI, 0.39-0.66])。治疗之间表面复发风险无显著差异（危险比，0.92 [95% CI, 0.82-1.04]）。
结论和意义： 在这项龋病治疗方法的研究中，在接受SDF或ART的儿童中观察到相似的表面控制失败率。这些结果支持在学校使用二次预防疗法来治疗龋病。
试验注册信息： ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03442309.
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